Учебно-тематический план программы повышение квалификации
«Контроль качества в аналитической лаборатории»
Наименование темы |
Кол-во уч.час. |
1. ФЗ № 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Постановления Правительства РФ и приказы Минэкономразвития в области аккредитации. Критерии аккредитации испытательных лабораторий. Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации. |
2 |
2. РМГ 76-2014 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». |
2 |
3. Термины и определения. Новые требования и положения стандарта, область применения. Представление показателей точности результатов испытаний в нормативных документах. |
2 |
4. Оценка пригодности методики и подтверждения правильности применения методики анализа в конкретной лаборатории. Требования к организации эксперимента по установлению показателей качества результатов испытаний при реализации методики в лаборатории. Образцы для контроля. |
2 |
5. Внутрилабораторной контроль качества - элемент системы менеджмента качества. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 к обеспечению качества результатов испытаний. Основные цели и задачи контроля качества. |
2 |
6. Предупредительный контроль, его роль в обеспечении качества. Контроль параметров внешней среды, качества реактивов, проверка качества химических реактивов, продле-ние срока годности химических реактивов (при необходимости), приготовление аттесто-ванных смесей, построение и контроль стабильности градуировочных характеристик средств измерений и др. Оформление результатов предупредительного контроля. |
2 |
7. Оценка приемлемости результатов испытаний, расчет окончательного результата испы таний. Правила округления результатов испытаний, оформление результатов в протоко-лах испытаний. Практические занятия: примеры оценки приемлемости результатов. |
4 |
8 Оперативный контроль точности результатов испытаний. Алгоритмы оперативного контроля: с применением образцов для контроля, метода добавок, метода разбавления, метода варьирования навесок, с использованием контрольной методики. Преимущества и недостатки каждого алгоритма. Практические занятия: примеры расчета нормативов контроля для различных алгоритмов. |
4 |
9. Контроль стабильности результатов испытаний с использованием контрольных карт. Контрольные карты Шухарта по контролю повторяемости, точности и прецизионности. Расчет параметров контрольных карт. Оценка внутрилабораторной прецизионности, систематической погрешности лаборатории, погрешности результатов испытаний. Сопоставление новых данных с установленными значениями. Практические занятия: расчет параметров контрольных карт Шухарта для методик, применяемых в лабораториях слушателей. Примеры построения контрольных карт в единицах измеряемых величин. Анализ результатов контроля и их интерпретация. |
4 |
10. Контроль стабильности результатов испытаний в форме выборочного статистического контроля по альтернативному признаку. Параметры: приемлемый уровень качества, браковочное число, приемочное число. |
2 |
11. Контроль стабильности результатов испытаний в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения испытаний. Практические занятия: примеры расчета по результатам контроля периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения испытаний с применением образцов для контроля и метода добавок. |
4 |
12. Организация внутрилабораторного контроля. Выбор алгоритмов контроля и установление периодичности контроля. Составление планов-графиков по внутрилабораторному контролю в конкретной лаборатории для различных объектов. Практические занятия: правила ведения записей в рабочих журналах. Ведение журналов оперативного контроля и контроля стабильности результатов испытаний. |
4 |
13. Внешний контроль. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. Статистическая обработка результатов испытаний, полученных в разных лабораториях. Критерии оценки результатов. |
2 |
14. Количественное описание неопределенности в аналитической химии. Неопределен-ность и погрешность. Сходства и различия. Примеры расчета неопределенности. |
2 |
Экзамен |
2 |
Всего |
40 |