Наименование темы

Кол-во уч.час.

1. Требования нормативных документов к управлению качеством (ГОСТ ISO 9001, ГОСТ ISO/IЕС 17025-2019, Приказ Минэкономразвития РФ от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».

1

2. Внутренняя организация деятельности лаборатории. Распределение функций, ответственности, прав и обязанностей между подразделениями лаборатории и/или работниками.

Практические занятия: составление матрицы ответственности. Функции менеджера по качеству/ответственного за систему качества.

3

3. Политика в области качества, цели и задачи.

2

4. Организационная структура. Независимость и беспристрастность при осуществлении деятельности. Возможные риски. Управление рисками.

1

5. Документация системы менеджмента качества (СМК). Разработка руководства по качеству лаборатории. Разработка дополнительных процедур управления качеством: Управление документацией, Управление записями, Управление оборудованием, Управление персоналом, Внутренние аудиты, Управление качеством, Управление несоответствиями и другие. Управление системой менеджмента качества.

2

6. Правила управления персоналом. Внутренняя организация деятельности лаборатории. Распределение функций, ответственности, прав и обязанностей между подразделениями лаборатории и/или работниками. Возможные риски, управление рисками. Функции менеджера по качеству.

3

7. Управление документацией испытательной лаборатории. Правила управления архивом. Возможные риски. Управление рисками. 

1

8. Правила управления помещениями. Возможные риски. Управление рисками. 

1

9. Правила управления оборудованием и материалами. Возможные риски. Управление рисками.

Практические занятия: составление матрицы метрологических характеристик, условий эксплуатации, транспортировки и хранения оборудования.

3

10. Заключение субподрядов на проведение аналитических работ. Обслуживание заказчиков. Возможные риски. Управление рисками.

1

11. Приобретение услуг и запасов. Возможные риски. Управление рисками.

1

12. Претензии. Обратная связь с заказчиками.

1

13. Правила обращения с объектами испытаний. Возможные риски. Управление рисками.

1

14. Обеспечения качества результатов испытаний. Возможные риски. Управление рисками. Планирование внутрилабораторного контроля и плана участия лаборатории в МСИ.

1

15. Внутренние аудиты. Подготовка внутренних аудиторов: критерии выбора, оценка, повышение квалификации Формирование групп аудиторов. Требования к аудиторам. Распределение обязанностей в группе аудиторов. Составление графиков внутренних аудитов. Горизонтальный аудит и вертикальный аудит. Организация и проведение внутренних аудитов СМК. Программы внутренних аудитов. Формирование отчетов о внутренних аудитах.

Практические занятия: составление программ внутренних аудитов.

3

16. Работа с несоответствиями. Анализ причин несоответствующих работ и разработка корректирующих мероприятий.

2

17. Риски и возможности. Паспорт рисков. План мероприятий, направленный на недопустимость рисков или их минимизацию. 

2

18. Анализ со стороны руководства. Формирование отчета по результатам внутреннего аудита. Оценка функционирования системы менеджмента лаборатории. Оценка пригодности политики и процедур. Примеры расчета результативности СМК.

2

Экзамен

1

Всего

32